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华东医药:子公司签署产品独家授权许可协议

高佳晨中国证券报·中证网2021-09-29 21:25

  中证网讯(记者 高佳晨)9月29日晚间,华东医药(000963)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与韩国药企Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.(下简称“Daewon”)签署产品独家授权许可协议,授予Daewon临床Ⅱ期在研产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益。

  Daewon将向中美华东支付150万美元首付款,以及最高可达3750万美元的开发、注册及销售里程碑,和约定比例的净销售额提成费。

  公告显示,TTP273是中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC的全球创新口服小分子GLP-1R(Glucagon-likepeptide-1 receptor,胰高血糖素样肽-1 受体)激动剂,中美华东获得16个国家和地区的开发、生产及商业化独家授权许可。

  此次与Daewon对外授权交易完成后,中美华东和Daewon将共同设立联合指导委员会,双方将就后续的研发、注册和市场销售等方面展开密切合作,共同促进该产品在授权区域内注册、上市销售以及后续研发工作。

  公告显示,目前,全球还未有同靶点小分子药物上市。已知临床试验显示,TTP273与同类研发项目相比,研发进度领先,且副作用较少。TTP273目前正在开展II期临床试验,已经完成全部受试者入组,预计2022年正式进入Ⅲ期临床。

  公告显示,TTP273是华东医药首个海外商业化授权的产品,意味着华东医药糖尿病领域实力及研发创新能力得到国际化认可。公司表示此次授权体现了TTP273阶段性研发成果,有助于加快TTP273全球研发进程,进一步助力拓宽未来的海外市场,是公司融入全球医药研发创新的重要里程碑。

  华东医药表示,公司深耕国内糖尿病市场近20年,在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局,从仿制+创新+生物大分子三个维度,构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵,现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4i(二肽基肽酶-4抑制剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)、GLP-1R(人胰高血糖素样肽-1 受体)激动剂以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

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